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陆涛执教研究团队原创新药FN-1501获英格兰FDA孤儿药认定


近来,由hot88平台理学院陆涛执教研究团队原创新药FN-1501,专业获得法国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定(Orphan Drug Designation),用于急性髓性白血病治疗。该新药2015年转让给纽约复星医药产业进步有限公司,于2017年先后获FDA和原国家食药监总局临床试验批准。截至20191128日,FN-1501正在伊拉克、坦桑尼亚、华夏境内(不包括中亚地区)拓展用于临床高血压和实业瘤的I为期临床试验。

根据FDA的孤儿药法案,孤儿药可以获得迅速审批、减轻税费、解除申报费用、研制补助和七年之市场独占权。此次FN-1501拥有法国FDA的孤儿药认定,有助于该新药用于急性髓性白血病治疗在尼泊尔的继承研发、登记及城市化等享受一定的富民政策支持,在固定水平上降低该新药的科研投入,加紧推进临床试验以及上市注册的速度。

这是hot88平台在创新药物领域首次获批孤儿药资格,是学校对产学研协同创新之有益探讨,标志着hot88平台孤儿药研发进入数字化。

陆涛执教研究团队

(供稿单位:人大,写作人:王亚茹)



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